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优甲乐 Euthyrox

左甲状腺素钠片

适应症: (甲状腺功能正常的甲状腺肿);

甲状腺肿切除术后服用,以预防甲状腺肿复发;

治疗各种原因引起的甲状腺功能减退;甲状腺功能?#33322;?#30151;病人药物治疗甲状腺功能正常时联合应用本药;

甲状腺癌甲状腺切除术后;用于甲状腺?#31181;?#23454;验。

4007-092-988

优甲乐用法用量/ Le Jia Le usage and dosage

  剂量 50μg用量 服药方法
甲状腺肿(甲状腺功能正常者) 75-200μg 11/2-4片 每日一次
预防甲状腺切除术后甲状腺肿复发 75-200μg 11/2-4片 每日一次
成人甲状腺功能减退
一初始剂量
(初始剂量后每2-4周增加25-50μg,直至维持剂量)
一维持剂量


25-50μg

 

100-200μg


1/2-1片

 

2-4片

每日一次

 

每日一次

儿童甲状腺功能减退
一初始剂量
一维持剂量

 

 

12.5-50μg
100-150μg/m2
体表面积

1/4-1片
2-3片/m2
体表面积

 

每日一次

每日一次

抗甲状腺功能?#33322;?#30340;辅助治疗 50-l00μg 1-2片 每日一次
甲状腺癌切除术后 150-300μg   每日一次
甲状腺?#31181;?#35797;验 200μg   每日一次

优甲乐说明书/ Le Jia Le instructions

通用名称: 左甲状腺素钠片
商品名称: 优甲乐
商品规格: 50ug×25片×4板/盒,?#20102;?#27873;眼
主要成分: 本品主要成份为左甲状腺素钠,其化学名称为4-氧一((4-)基一3,5一二碘苯基)-3,5一二碘一L一酪氨酸钠
性状: 本品为?#21672;?#25110;类?#21672;?#22278;形片
适应症: 1.治?#21697;?#27602;性的甲状腺肿(甲状腺功能正常);2.甲状腺肿切除术后,预防甲状腺肿复发;3.甲状腺功能减?#35828;?#26367;代治疗;4.抗甲状腺药物治疗甲状腺功能?#33322;?#30151;的辅助治疗;5.甲状腺癌术后的?#31181;?#27835;疗;6.甲状腺?#31181;?#35797;验。
用法用量: 本项中所推荐的剂量为一般原则,患者个体日剂量应根据实验室检查?#32422;?#20020;床检查的结果确定。由于许多患者的T4和fT4水平会升高,因此血清?#20889;?#30002;状腺激素 的基础浓度是确定治?#21697;?#27861;的可靠依据。一般甲状腺激素治疗应?#20040;?#20302;剂量开始,每2-4周逐渐加量,直至达到完全替代剂量。对于有先天性甲状腺功能减退症的 新生儿和婴儿,迅速开始替代治疗是非常重要的;在刚开始治疗的前三个月,1I1量应根据个体临床效果和甲状腺激素?#32422;癟SH水平?#21040;?#34892;调整。每天的推荐剂 量为每公斤体重10-155g,此后对老年患者、冠心病患者和重度或长期甲状腺功能减?#35828;?#24739;者,开始使用甲状腺激素治疗的阶段应特别注意,应该选择较低的 初始剂量(例如12.55g/天)并在较长的时间间隔内缓慢增加服用剂量(例如每两周加量12.5Ng/天),同时需密切监测甲状腺素水?#20581;?#21478;外值得注意 的是,如果给予患者的最终维持剂?#24247;?#20110;达到完全替代治疗的最佳剂量,则不能完全纠正其TSH水?#20581;?#32463;验表明,对于体重较轻的病人?#32422;?#26377;大结节性甲状腺肿的 病人,低剂量给药就有效。左甲状腺素钠片的每日剂量剂量50μg用量服药方法甲状腺肿(甲状腺功能正常者)75-200μg11/2-4片每日一次预防甲 状腺切除术后甲状腺肿义发75-200μg11/2-4片每日一次成人甲状腺功能减退一初始剂量(初始剂量后每2-4周增加25-50μg+直至维持剂 量)一维持剂量25-50μg100-200μg1/2-1片2-4片每日一次每日一次儿童甲状腺功能减退一初始剂量一维持剂量 12.5-50μg100-150μg/m2体表面积1/4-1片2-3片/m2体表面积每日一次每日一次抗甲状腺功能?#33322;?#30340;辅助治疗50- l00μg1-2片每日一次甲状腺癌切除术后150-300μg每日一次甲状腺?#31181;?#35797;验200μg每日一次在甲状腺癌的?#31181;?#27835;疗(推荐的每日剂量为 150-3005g)中,为了精?#36820;?#25972;患者的服药剂量,本品505g可以和其它高剂?#31185;?#19968;同应用。左甲状腺素钠片应于早餐前半小时,空腹将一日剂量一次性 用?#23454;?#28082;体(例如半杯水)?#22836;?#23156;幼儿应在每日首餐前至少30分钟服用本品的全剂量。可以用适?#24247;?#27700;将片剂捣碎制成混悬液。但谨记该步骤需服药前临时进 ?#23567;?#24471;到的药物混悬液可再用?#23454;?#30340;液体?#22836;?#36890;常情况下,甲状腺功能减?#35828;?#24739;者,甲状腺部分或全部切除术后的患者,?#32422;?#30002;状腺肿去除后为预防甲状腺肿复发 的患者应终生服药。合用本品治疗甲状腺功能?#33322;?#26102;,本品的给药周期应与抗甲状腺药物的相同。对于良性的甲状腺肿,6个月到2年的疗程是必需的。为了避免甲 状腺肿的复发,推荐在甲状腺肿缩小后使用低剂?#24247;?#30872;(100-2005g)进行预防。如果这些药物治疗不足以缓解甲状腺肿,应该考虑使用手术?#22836;?#23556;性碘治 疗。
不良反应: 如果超过个体?#21738;?#21463;剂量或者过量服药,特别是由于治疗开始时剂量增加过快,可能出现?#38109;?#30002;状腺功能?#33322;?#30340;临床症状,包括:心律失常(如心房颤动?#25512;?#22806;收 缩)、心动过速、心悸、心?#37322;础?#22836;?#30784;?#32908;肉无力和痉挛、潮红、发热、呕吐、月经紊乱、假脑瘤(头部受压感及眼胀)、震颤、坐立不?#30149;?#22833;眠、多汗、体重下降 和腹泻。在上述情况下,应该减少患者的每日剂量或停药几天。一旦上述症状消失后,患者应小心地重新开始药物治疗。?#21592;?#21697;中的成分过敏的患者,可能会出现过 敏反应,尤其可能发生皮肤及呼吸道过敏反应。已有血管性水肿的病例报道。
注意事项: 患者在开始应用甲状腺激素治疗或在进行甲状腺?#31181;?#35797;验前,应排除?#38109;?#30142;病或对这些疾病进行治疗:冠状动脉供血不足、心?#37322;础?#21160;脉?#19981;?#39640;血压、?#22266;?#21151;能不 足、肾上腺功能不足和自主性高功能性甲状腺腺瘤。对合并冠状动脉供血不足、心功能不全或者快速型心律失常的患者必须注意避免应用左甲状腺素引起的即便是轻 度的甲亢症状。因此,应该经常对这些患者进行甲状腺激素水平的监测。对于继发的甲状腺功能减退症,在用本品进行替代治疗之前必须确定其原因,必要时,应进 行糖皮?#22987;?#32032;的补充治疗。如果怀疑有自主性高功能性甲状腺腺瘤,治疗开始前应进行TRH试验或得到其?#31181;?#24615;核素显像?#32908;?#23545;于患有甲状腺功能减退症和骨?#36866;? 松症风险增加的绝经后妇女,应避免超生理血清水平的左甲状腺素,因此,应密切监测其甲状腺功能。只有在对甲状腺功能?#33322;?#30151;进行抗甲状腺药物治疗时,可以应 用本品进行伴随的补充治疗,否则,在甲状腺功能?#33322;?#30340;情况下,不得使用左甲状腺素。甲状腺素不适用于减肥。甲状腺功能正常的患者服用生理剂?#24247;?#30002;状腺素不 会引起体重减轻,服用超生理剂?#24247;?#30002;状腺素则会引起严重的甚至危及生命的不良反应(见“药物过量”)。一旦确定了左甲状腺素的治疗,在更换药品的情况下, 建议根据患者临床反应和实验室检查的结果调整其剂量。本品含有乳糖。因此,罕见的患有遗传性的半乳糖不耐受症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖一半乳糖吸收 障碍的患者,不得服用本品。糖尿病患者和正在进行抗凝治疗的患者,请参见“药物相互作用”。服用本品不会影响驾驶和操作机器。
禁忌: ?#21592;?#21697;及其辅料过敏者。未经治疗的肾上腺功能减退、?#22266;?#21151;能不全和甲状腺毒症。急性心肌梗死、急性心肌炎和急性全心炎。妊娠期间,本品不用于与抗甲状腺药物联用治疗甲状腺功能?#33322;?/td>
孕妇及哺乳期妇女用药: 在妊娠期及哺乳期需特别注意继续使用甲状腺激素进行治疗。妊娠期间本品的剂量可能增加。没有任何报道表明,本品在人体推荐治疗剂量下会导致致畸性和/或胎儿毒性。妊娠妇女过度使用高剂?#24247;?#24038;甲状腺素可能对胎儿或胎儿出生后发育产生不良反应。推荐治疗剂量下,在哺乳时分泌到乳汁中的甲状腺激素的量不足以导致婴儿发生甲状腺功能?#33322;?#25110;TSH分泌被?#31181;啤?#22922;娠期间不宜将左甲状腺素与抗甲状腺药物联合应用以治疗甲状腺功能?#33322;?#30151;,原因是加用左甲状腺素需增加抗甲状腺药物的剂量,抗甲状腺药物能通过胎盘,并可能导致胎儿甲状腺功能减退。妊娠妇女禁用放射性物质,因此妊娠期间须避免进行甲状腺?#31181;?#35786;断试验。
药物相互作用: ?#22266;?#23615;病药物:左甲状腺素可能降低该类药物的降血?#20999;?#24212;。因此,开始甲状腺激素治疗时,应经常监测患者的血掂水平,如需要,应该调整?#22266;?#23615;病药物的剂量。香豆素衍生物:左甲状腺素能够取代抗凝药与血浆蛋白的结合,增?#31185;?#20316;用,从而导致出血?#24405;?如中枢神经?#20302;?#25110;?#36171;?#36947;出血,尤其是老年患者)的风险增加。因此,在联合治疗开始?#32422;?#27835;疗过程中,应定期监测凝血?#21103;輳?#24517;要时应调整抗凝药的剂量。蛋白酶?#31181;?#21058;:蛋白酶?#31181;?#21058;(如利?#24515;?#38886;、荀地那韦、洛匹那韦)可影响左甲状腺素的作用。因此,推荐密切监测甲状腺激素参数。必要时调整左甲状腺素剂量。苯妥英:苯妥英可取代左甲状腺素与血浆蛋白的结合,从而导致fT4和fT3水平升高。此外,苯妥英还可增加左甲状腺素的肝脏代谢。建议密切监测甲状腺激素参数。消胆胺、考来替泊:消胆胺会?#31181;?#24038;甲状腺素钠的吸收,?#39318;?#30002;状腺素钠应在服用消胆胺4-5小时前服用.考来替?#20174;?#28040;胆?#38750;?#20917;相同.含铝药物、含铁药物和碳酸钙:相关文献报道,含铝药物《抗酸药、胃溃宁)可能降低左甲状腺素的作用。因此,应在服用含铝药物之前至少2小时服用含有左甲状腺素的药物。含铁药物和碳酸钙与含铝药物情况相同。水杨酸盐、双香豆素、速尿和?#39184;?#26126;:水杨酸盐、双香豆素、大剂量速尿(250mg)、?#39184;?#26126;等可取代左甲状腺素与血浆蛋白结合,从而导致ff4水平升高。司维拉姆:司维拉姆可降低左甲状腺素的吸收。因此,推荐在联合用药的开始或结束时监测患者甲状腺功能的变化。必要时应调整左甲状腺素剂量。酪氨酸激酶?#31181;?#21058;:?#19994;?#37240;激酶(如伊马替尼,舒尼替尼)可降低左甲状腺素的疗效。因此,推荐在联合用药的开始或结束时监X19患者甲状腺功能的变化。必要时应调整左甲状腺素剂量。丙基硫氧咄咤、糖皮?#22987;?#32032;、p一拟交感神经药、?#36820;?#37230;和含碘造影剂:这些药物能够?#31181;?#22806;周T4向T3的转化。?#36820;?#37230;的含碘?#20130;?#39640;,能够引起甲状腺功能?#33322;?#21644;甲状腺功能减退。对可能有未知自律性的结节性甲状腺肿应特别注意。舍曲林、?#30830;?氯孤:这些药物能够降低左甲状腺素的作用,升高血清TSII的水?#20581;?#32925;药酶诱导剂:巴比妥酸盐、一卡马西平等具有诱导肝药酶的性质,能够增加左甲状腺素的肝脏清除率。雌激素:服用含雌二醉成份避孕药的妇女或采用激素替代?#21697;?#30340;绝经妇女对甲状腺素的需求量可能会增加。含大豆物质:含大豆物?#22763;?#33021;会降低本品在肠?#20048;?#30340;吸收量。因此可能需要调整本品剂量,尤其是在开始或停止用大?#20849;?#21697;补充营养时。
药物过量: T3水平的升高是判断药物过?#24247;?#19968;个有效?#21103;輳?#27604;T4或fT4水平的升高更为可靠。根据药物过?#24247;?#31243;度,建议停药并进行检查。服用本品过量会出现代谢?#22987;本?#21319;高的症状(见“不良反应”)。药物过?#24247;?#30151;状包括强烈的p一拟交感神经效应,如心动过速、焦虑、激动和无意?#23545;?#21160;,使用p受体阻滞剂能够缓解这些症状。极度药物过?#24247;?#24773;况可以使用血浆去除法。在易感患者中,当给予的剂量超过个体剂量耐受限度时,有癫病样发作的个例报道。报道表明,长期滥用本品的病人会出现心脏性碎死。
药理毒理: 药理作用:本品中所含有的合成左甲状腺素与甲状腺自然分泌的甲状腺素相同。它与内源?#32422;?#32032;一样,在外周器官中被转化为T3,然后通过与T3受体结合发挥其特定作用。人体不能够区分内源性或外源性的左甲状腺素。毒理作用:通过不同种属的动物(大鼠、狗)的慢性毒性研究发现,给予大鼠高剂量左甲状腺素钠时,出现肝病迹象,自发性肾病的发生率升高,?#32422;?#22120;官重量发生改变。仅有极少的无效数?#24247;?#30002;状腺激素通过胎盘。已有充分的人体试验数据表明,在怀孕的不同时期应用左甲状腺素,对胎儿没有毒性效应,?#21442;?#24341;起畸形。没有报道表明本品会损害男性或女性的生育力。?#24418;?#26412;品致突变的信息。到目前为?#26775;?#27809;有任何迹象表明甲状腺激素会引起基因组改变从而对后代产生损害。关于左甲状腺素的致癌作用,尚未进行过长期的动物试验。
药代动力学: 口服左甲状腺素钠后,大部分均在小肠的上端被吸收。通过制备为盖仑制剂(GalenicalFormulation),本品的吸收可达80%以上,达峰时间(tmax)大约为5到6个小时。本品口服给药后3-5天发生作用。左甲状腺素与特定的转?#35828;?#30333;的结合?#22987;?#39640;,大约为99.97%。这?#20540;?#30333;激素结合不是共价结?#26775;?#22240;此,血浆中的已结合激素与游离激素会进行持续地?#22836;?#24120;迅速地?#25442;弧?#30001;于其高蛋白结合率,血?#21644;肝?#21644;血液灌流时不能清除左甲状腺素。左甲状腺素的平均半衰期为7天。对甲状腺功能?#33322;?#24739;者,本品的半衰期缩短(3-4天),对甲状腺功能减退患者,本品的半衰期延长(9-10天)。本品的分布容积约为10-12升。肝脏中含有1/3的非甲状腺分泌的左甲状腺素,它能够迅速地与血清中的左甲状腺素进行?#25442;弧?#30002;状腺激素主要在肝脏、肾脏、脑和肌肉中进?#20889;?#35874;。代谢物经尿?#22836;?#20415;?#21028;埂?#24038;甲状腺素的总代谢清除率大约为1.2升血浆/天。
批准文号: 注册证号H20100523
生产企业: MerckKGaA

提示?#33322;?#20379;医学药学专业人士阅读

导语/ Lead

优甲乐,治疗甲减首选药物。主要成分为左甲状腺素钠,由德国默克雪兰诺生产,主要用于甲状腺功能减?#35828;?#30456;关疾病的治疗及预防,目?#26696;?#33647;在市场上部分地方莫名断货,出现一药难求断货的局面。优甲乐效果显著,不良反应反应较少,是多数甲减患者治疗疾病的首要选择。

商品简介/ Product profile

主要成分为左甲状腺素钠的优甲乐,能够在治?#21697;?#27602;性的甲状腺肿当中经常会使用,而?#19968;?#33021;够在甲状腺肿切除之后,帮助预防甲状腺肿复发。当然优甲乐最为著名的效果就是进行甲状腺功能减?#35828;?#26367;代治疗。事实上,除了以上的大家所熟知的优甲乐的疗效之外,优甲乐还可以作为甲状腺功能?#33322;?#30151;的辅助治疗,特别是甲状腺癌术后的?#31181;?#27835;?#21697;?#24120;的引人关注,同时在甲状腺?#31181;?#35797;验当中也表现出了非常不错的效果,因此是广大甲减患者日常生活中不可缺少的必备之药。优甲乐一般使用的时候需要从最低的剂量开始,然后逐渐进行增加,对于一些比较特别的患者,?#28909;?#35828;老年患者、冠心病患者和重度或长期甲状腺功能减?#35828;?#24739;者,在使用的时候一定要特别注意剂量。一般来说如果按照医嘱来进行服药,是不会出现不良反应的。如果您出现了类似心动过速、心悸、心律不齐、心?#37322;础?#22836;痛等甲亢的表现的话,那么可能是服用剂量出?#27835;?#39064;,建议减少剂量或者是停止使用优甲乐。在症状消失重新开始使用优甲乐的时候,建议一定要注意剂?#24247;?#20351;用。

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优甲乐为什么断货呢?#31185;?#23454;导致这样的局面的出现,是因为多种愿意的共同作用....[详细]

细看优甲乐说明书,了解优甲乐断货原因

优甲乐是很多甲状腺功能减退患者的首选药物,而且通过阅读优甲乐说明书我们能够知道优甲乐还能够用于治?#21697;?#27602;性的甲状腺肿?#32422;?#30002;状腺肿切除术后,预防甲状腺肿复发?#20219;?#39064;。不过最近很多经常使用优甲乐的患者却遭遇到了断货这样的问题t以前能够随意买到的药物,在很多地方都买不到了。好不容易找到有优甲乐的地方,但是购买的时候却出现了限购这样的情况。那么为什么优甲乐会出现断货这样的情况呢?.....[详细]

左旋甲状腺素钠片,治疗甲减首选之药

旋甲状腺素钠片,也就是我们常说的优甲乐,是一种能够有效治疗甲状腺功能减?#35828;?#33647;物,因为药效显著所以广受患者朋友们的喜爱。不过作为许多甲减患者首要选择的左旋甲状腺素钠片,最近却出现了断货的情况,这样很多患有甲减的患者们非常的着急。尽管千?#24052;蛘抑?#20110;找到能够购买优甲乐的地方了,不过没想到?#23588;?#20986;现了限购的情况,一人只能够限购一盒。那么有没有什么方法能够有效购买优甲乐?#21738;兀?...[详细]

优甲乐左甲状腺素钠片的效果好不好?

甲状腺是脊椎动物非常重要的腺体,是内分泌器官之一,它的主要作用是制使用能?#24247;?#36895;度、制造蛋?#23383;省?#35843;节身体对其他?#21861;?#33945;的敏感性,一旦甲状腺功能降低,我们身体会产生一系列的不适反应。优甲乐是治疗甲状腺功能减?#35828;?#33647;物,它的效果好不好呢?甲状腺功能减退,也称甲减,是我们生活中比较常见的疾病之一,此病发作之后很难治愈,一般需要终身服药甲状腺功能不能正常进行,往往会给人带来疲劳、失去食欲、体重过重、面部表情呆滞、反应....[详细]

治疗甲减症的优甲乐是激素药吗?

我们知道优甲乐是用于治疗甲状腺功能减退症的长期替代治疗药品,而甲状腺功能减退会直接导致体内的甲状腺素少了,而优甲乐左甲状腺素钠片就是补充甲状腺素的药物,因此一些人会产生优甲乐是激素药吗这样的疑问。
想要了解优甲乐是激素药吗,我?#20146;?#28982;首先要知道激素药是什么。激素药也就是激素类药物,从广义上来说,以人体或者动物激素为主要有效成分的药物就是激素药,从这一点来说对于优甲乐是激素药吗这个问题....[详细]

热?#21589;?#21160;

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